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頭孢聚合檢測專題

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•1. 在深入研究β-內酰胺類抗生素與葡聚糖凝膠相互作用及流動相對該作用影響的基礎上,人們開發了葡聚糖凝膠Sephadex G-10為固定相的凝膠色譜模式,可以方便地用于各類β-內酰胺類抗生素中高分子雜質的分離分析。

•2. 中國藥典采用Sephadex G-10色譜柱測定大部分頭孢類藥物中高分子雜質的含量。但采用傳統的玻璃低壓凝膠色譜柱柱效非常低,很難達到藥典規定的檢測指標,同時該方式還有操作不便、分離時間長、分離度差等不足之處。

•3. 以球狀親水改性硅膠為基質的HPLC體積排阻色譜柱具有高分辨率的特點,非常適用于頭孢類藥物中高聚物雜質的分析,2015版中國藥典二部中,已收載頭孢地嗪鈉、頭孢米諾鈉中高聚物雜質檢測采用HPLC方法。

•4. 賽分科技的體積排阻色譜柱已廣泛應用于頭孢類抗生素中聚合物雜質的檢測,特別推出的頭孢聚合物檢測專用柱——Cef-SEC 可滿足2015版藥典中對于頭孢地嗪鈉和頭孢米諾鈉聚合物雜質的檢測要求,且具有很好的穩定性和耐用性。

•5. 除藥典收載的頭孢類藥物外,賽分科技的SRT、Zenix、Mono GPC系列產品,也提供了對于不同疏水性頭孢藥物和脂溶性頭孢聚合物檢測的解決方案。

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1、頭孢米諾鈉高聚物的檢測
     
7.jpg 色譜柱:Cef-SEC (5 μm, 150 Å, 7.8x300 mm)
流動相:  5 mM Phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN = 95 : 5 ( v/v )

流速: 0.8 mL/min
檢測: UV 254 nm
柱溫: 25℃
進樣量: 10 μL
樣品: 頭孢米諾鈉      (1.0 mg/mL   0.1 M NaOH 破壞 )
 
2、 頭孢地嗪鈉高聚物的檢測
 
4.jpg 色譜柱:Cef-SEC (5 μm, 150 Å, 7.8x300 mm)
流動相: 5 mM Phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN = 95 : 5 ( v/v )
流速: 0.8 mL/min
檢測: 231  nm
柱溫:
25
進樣量: 20 μL
樣品:頭孢地嗪鈉(0.5 mg/mL)
 
3、 氟氧頭孢鈉聚合物的檢測
 
4.jpg 色譜柱:Cef-SEC (5 μm, 150 Å, 7.8x300 mm)
流動相: 5 mM Phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN = 95 : 5 ( v/v )
流速: 0.8 mL/min
檢測: UV254  nm
柱溫:
30℃
進樣量: 10 μL
樣品:氟氧頭孢鈉(0.5 mg/mL)
 
4、 拉氧頭孢鈉聚合物的檢測
 
4.jpg 色譜柱:Zenix SEC-150 ( 3μm, 150 Å, 7.8 x 300 mm )
流動相:  5 mM Phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN = 95 : 5 ( v/v )
流速: 0.8 mL/min
檢測: UV254  nm
柱溫:
25℃
進樣量: 20 μL
樣品:拉氧頭孢鈉(1.0 mg/mL)
 
5、 頭孢丙烯聚合物的檢測
 
4.jpg 色譜柱:Zenix SEC-150 ( 3μm, 150 Å, 7.8 x 300 mm )
流動相: 100 mM Sodium phosphate buffer ( pH 7.0 )
流速: 0.8 mL/min
檢測: UV254  nm
柱溫:
25℃
進樣量: 20 μL
樣品:頭孢丙烯 (1.0 mg/mL)
 
6、 頭孢地尼聚合物的檢測
 
4.jpg 色譜柱:SRT SEC-100 ( 5μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )
流動相: 100 mM Sodium phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN = 95 : 5 ( v/v )
流速: 1.0 mL/min
檢測: UV254  nm
柱溫:
25℃
進樣量: 20 μL
樣品:頭孢地尼 (1.0 mg/mL)
 
7、 頭孢克洛聚合物的檢測
 
4.jpg 色譜柱:SRT SEC-100 ( 5μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )
流動相:  150 mM Sodium phosphate buffer, pH 7.0
流速: 1.0 mL/min
檢測: UV254  nm
柱溫:
室溫
進樣量: 5 μL
樣品:頭孢克洛 (5.0 mg/mL)
 
8、 頭孢拉定聚合物的檢測
 
4.jpg 色譜柱:SRT SEC-150 ( 5μm, 150 Å, 7.8 x 300 mm )
流動相:  100 mM Sodium phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN = 95 : 5 ( v/v )
流速: 1.0 mL/min
檢測: UV254  nm
柱溫:
  25℃
進樣量: 20 μL
樣品:頭孢拉定 (5.0 mg/mL)
 
9、 頭孢尼西聚合物的檢測
 
4.jpg 色譜柱:SRT SEC-100 ( 5μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )
流動相: 100 mM Sodium phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN = 95 : 5 ( v/v )
流速: 1.0 mL/min
檢測: UV254  nm
柱溫:
  25℃
進樣量: 20 μL
樣品:頭孢尼西 (1.0 mg/mL)
 
10、 頭孢哌酮鈉聚合物的檢測
 
4.jpg 色譜柱:SRT SEC-100 ( 5μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )
流動相: 5 mM Sodium phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN = 95 : 5 ( v/v )
流速: 0.8 mL/min
檢測: UV254  nm
柱溫:
  25℃
進樣量: 20 μL
樣品:頭孢哌酮鈉(0.5 mg/mL)
 
11、 頭孢噻吩鈉聚合物的檢測
 
4.jpg 色譜柱:SRT SEC-100 ( 5μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )
流動相: 100 mM Sodium phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN = 95 : 5 ( v/v )
流速: 1.0 mL/min
檢測: UV254  nm
柱溫:
  25℃
進樣量: 20 μL
樣品:頭孢噻吩鈉(0.5 mg/mL)
 
12、 頭孢噻利聚合物的檢測
 
4.jpg 色譜柱:Zenix SEC-100 ( 3μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )
流動相: 5 mM Phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN = 95 : 5 ( v/v )
流速: 0.8 mL/min
檢測: UV254  nm
柱溫:
  25℃
進樣量: 10 μL
樣品:頭孢噻利(1.0 mg/mL)
 
13、 頭孢噻肟鈉聚合物的檢測
 
4.jpg 色譜柱:Zenix SEC-100 ( 3μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )
流動相:  150 mM Sodium phosphate buffer ( pH 7.0 )
流速: 1.0 mL/min
檢測: UV35  nm
柱溫:
  25℃
進樣量: 20 μL
樣品:頭孢噻肟鈉( 0.5 mg/mL  水溶液)
 
14、 頭孢替胺聚合物的檢測
 
4.jpg 色譜柱:SRT SEC-100 ( 5μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )
流動相: 
5 mM Phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN= 95 : 5 ( v/v )
流速: 0.8 mL/min
檢測: UV254  nm
柱溫:
  室溫
進樣量: 20 μL
樣品:頭孢替胺(0.5 mg/mL )
 
15、 頭孢替坦聚合物的檢測
 
4.jpg 色譜柱:SRT SEC-150 ( 5μm, 150 Å, 7.8 x 300 mm )
流動相: 5 mM Phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN = 90 : 10 ( v/v )
流速: 1.0 mL/min
檢測: UV254  nm
柱溫:
  室溫
進樣量: 10 μL
樣品:頭孢替坦 (1.0 mg/mL  1 M NaOH 破壞 15 min )
 
16、 頭孢西丁聚合物的檢測
 
4.jpg 色譜柱:SRT SEC-100 ( 5μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )
流動相: 100 mM Sodium phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN = 95 : 5 ( v/v )
流速: 1.0 mL/min
檢測: UV254  nm
柱溫:
  25℃
進樣量: 10 μL
樣品:頭孢西丁(1.0 mg/mL  溶于100mM 磷酸鈉緩沖液)
 
17、 頭孢唑林鈉聚合物的檢測
 
4.jpg 色譜柱:SRT SEC-100 ( 5μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )
流動相: 5 mM Sodium phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN = 95 : 5 ( v/v )
流速: 0.8 mL/min
檢測: UV231  nm
柱溫:
  25℃
進樣量: 20 μL
樣品:頭孢唑林鈉(0.5 mg/mL)
 
18、 頭孢硫醚聚合物的檢測
 
4.jpg 色譜柱: Zenix SEC-100 ( 3μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )
流動相: 150 mM Sodium phosphate buffer ( pH 7.0 )
流速: 1.0 mL/min
檢測: UV254  nm
柱溫:
  25℃
進樣量: 10 μL
樣品:頭孢硫醚(1.0 mg/mL )
 
19、 頭孢孟多酯聚合物的檢測
 
4.jpg 色譜柱: SRT SEC-150 ( 5μm, 150 Å, 7.8 x 300 mm )
流動相: 5 mM Phosphate buffer ( pH 7.0 ) : ACN= 95 : 5 ( v/v )
流速: 0.8 mL/min
檢測: UV254  nm
柱溫:
  30℃
進樣量: 10 μL
樣品:頭孢孟多酯(0.5 mg/mL )
 
20、 頭孢泊肟酯聚合物的檢測
 
4.jpg 色譜柱: Mono GPC-100 ( 5μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )
流動相: 含30 mM LiBr 的DMF
流速: 0.8 mL/min
檢測: UV280  nm
柱溫:
  室溫
進樣量: 10 μL
樣品:頭孢泊肟酯 (0.2 mg/mL )
 
21、 頭孢呋辛鈉聚合物的檢測
 
4.jpg 色譜柱: Mono GPC-100 ( 5μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )
流動相: 含30 mM LiBr 的DMF
流速: 0.8 mL/min
檢測: UV280  nm
柱溫:
  室溫
進樣量: 10 μL
樣品:頭孢呋辛鈉(0.2  mg/mL )
 
22、頭孢特侖新戊酯聚合物的檢測
 
4.jpg 色譜柱: Mono GPC-100 ( 5μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )
流動相: 含20 mM LiBr 的DMF
流速: 0.5 mL/min
檢測: UV263  nm
柱溫:
  室溫
進樣量: 20 μL
樣品:頭孢特侖新戊酯 ( 1 mg/mL  溶于流動相)
 
訂 貨 信 息
色譜柱
訂貨號
Cef-SEC  (5 μm, 150 Å, 7.8x300 mm) 
Z00011-7830
Zenix SEC-150  ( 3μm, 150 Å, 7.8 x 300 mm )
213150-7830
Zenix SEC-100  ( 3μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm ) 
213100-7830
SRT SEC-100  ( 5μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )  215100-7830
SRT SEC-150  ( 5μm, 150 Å, 7.8 x 300 mm )  215150-7830
Mono GPC-100  ( 5μm, 100 Å, 7.8 x 300 mm )  230100-7830
 
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